凈制就是通過一系列綜合的科學(xué)處理辦法,采用物理凈制處理(包括:選材、清除泥沙雜質(zhì)、消除農(nóng)殘、消除重金屬、消除有害細(xì)菌等工藝流程),使藥材達(dá)到“凈制”標(biāo)準(zhǔn),并符合國家規(guī)定安全(服用)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),需要保證在密封、倉儲、包裝【密封、惰性氣體或真空】等過程中有效防止第二次污染,在保質(zhì)期內(nèi)不變質(zhì)。
檢驗(yàn)檢測: 嚴(yán)格執(zhí)行符合《中華人民共和國藥典》關(guān)于非無菌藥品的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(含藥材原粉的制劑)細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)/克,霉菌數(shù)不得過100個(gè)/克,無農(nóng)殘、貴金屬限制度。
有害物檢測:農(nóng)殘、重金屬限度(符合國家標(biāo)準(zhǔn))。
選料標(biāo)準(zhǔn):堅(jiān)持藥材原產(chǎn)地采購,糟選加工。
專業(yè)清潔:全清潔過程符合國家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn),深度去除泥沙雜質(zhì)、農(nóng)殘、重金屬。
干燥技術(shù):創(chuàng)新除濕低溫干燥技術(shù),嚴(yán)格控制水分含量低于8%。保質(zhì)保鮮。
滅菌技術(shù):按GMP規(guī)范要求,經(jīng)過安全無害新技術(shù)流程,殺滅有害細(xì)菌、霉菌、寄生蟲(卵)殘留。
密封技術(shù):包裝技術(shù)采用惰性氣體或真空全程密封,避免蟲蛀、細(xì)菌污染、霉變、氧化、是產(chǎn)品品質(zhì)恒定。